Muchas herramientas y dispositivos médicos de acero inoxidable requieren pasivación para ayudar a resistir la corrosión y manejar numerosos ciclos de autoclave. Estos dispositivos también requieren marcado láser para la identificación, el seguimiento y la trazabilidad de acuerdo con los requisitos únicos de identificación del dispositivo (UDI). Desafortunadamente, la pasivación y la esterilización en autoclave tienden a eliminar las marcas de láser, y varios acabados de acero y superficies de dispositivos médicos interfieren con el mantenimiento de un proceso de marca resistente a la pasivación.
Amada Miyachi America ha desarrollado soluciones, que van desde marcadores láser de fibra estándar hasta un sistema de marcado láser de picosegundos, para obtener marcas oscuras confiables en dispositivos médicos de diversos materiales y acabados superficiales.
Pasivación para autoclave
Los materiales de dispositivos médicos más utilizados son el acero inoxidable 304 y 17-4. Estos materiales tienen una capa natural pasiva resistente a la corrosión, que consiste en óxido de cromo, que resiste la esterilización repetida y tiene una superficie inerte que no reaccionará dentro del cuerpo.
Durante el proceso de fabricación, los múltiples pasos de mecanizado pueden eliminar o degradar esta superficie pasiva al incrustar virutas y partículas de hierro en la superficie. Luego, el material debe someterse a pasivación para reconstruir la capa pasiva, eliminando el hierro de la superficie de la pieza, lo que también elimina los posibles sitios de corrosión.
El estilo de marca requerido por la industria de dispositivos médicos se llama marca oscura o recocida. Esta marca no elimina ningún material de la pieza, evitando la posibilidad de que se acumule contaminación. Al manipular la pieza, la marca oscura o recocida no debe poder palparse en la superficie del material. La entrada de calor necesaria para construir esta capa de óxido tiende a degradar la capa pasiva en la superficie marcada y puede causar la migración local de elementos de aleación.
